Anvisa manda recolher antibiótico com fragmento de vidro e suspende lote de clindamicina por impurezas


 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda, distribuição e o uso de três lotes de medicamentos injetáveis devido a problemas de fabricação que oferecem riscos à saúde dos pacientes. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e envolve o antibiótico Polycid (lote 2519879), o antibiótico fosfato de clindamicina (lote 24101854) e o soro fisiológico da Equiplex (lote 2513588). A presença de materiais estranhos ou falhas em remédios aplicados diretamente na corrente sanguínea pode causar complicações graves, como infecções, inflamações e reações adversas severas.

No caso do Polycid, fabricado pela União Química, a suspensão ocorreu após a própria empresa iniciar o recolhimento preventivo do lote ao encontrar um pedaço de vidro dentro de um frasco fechado. O lote da clindamicina, produzido pela Hypofarma, foi barrado por apresentar ampolas lacradas com líquido amarelado e pedaços de substâncias desconhecidas. Já o soro fisiológico da Equiplex teve o recolhimento determinado por descumprir as regras oficiais de fabricação, embora o tipo exato de falha não tenha sido detalhado na resolução da agência.

Em resposta, a União Química declarou que a retirada do mercado é uma ação preventiva e que não registrou reclamações ou problemas com pacientes que usaram o lote. A Hypofarma afirmou que está seguindo todas as normas regulatórias e colaborando com a Anvisa para ajustar seus processos internos. A reportagem não obteve o posicionamento da empresa Equiplex até o momento da publicação.

Fonte: G1

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