Anvisa determina o recolhimento de lotes de medicamentos para colesterol e corticoide

As fabricantes Cimed Indústria S.A. e Hypofarma iniciaram um processo de recolhimento voluntário de lotes específicos de medicamentos utilizados para controle do colesterol e para o tratamento de processos inflamatórios. De acordo com as informações publicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira, dia 18 de maio, a medida adotada pela Cimed envolve o lote 2424299 dos remédios atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg. Paralelamente, a Hypofarma determinou a retirada do lote 25091566 do corticoide fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml, em sua versão de solução injetável comercializada em caixas com 50 unidades.

As justificativas técnicas para as suspensões dos produtos diferem entre as duas companhias envolvidas no comunicado. No caso da Cimed, a ação preventiva foi motivada pela suspeita de uma mistura na linha de embalagem, onde cartuchos de rosuvastatina de 20 mg teriam sido misturados ao lote de atorvastatina de 40 mg. Já em relação ao corticoide da Hypofarma, o recolhimento foi acionado após a identificação de um fenômeno de turvação da solução injetável quando o fármaco é diluído em associação com determinados medicamentos específicos, o que acendeu o alerta nos protocolos internos de controle da qualidade da marca.

Em notas oficiais enviadas à imprensa, ambas as indústrias farmacêuticas enfatizaram o caráter estritamente preventivo das ações e ressaltaram que os problemas identificados limitam-se exclusivamente aos lotes informados. A Cimed declarou que a comunicação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reflete seus rigorosos protocolos internos de segurança e transparência, mantendo-se à disposição dos pacientes. A Hypofarma, por sua vez, garantiu que continua realizando todas as análises técnicas necessárias e colaborando ativamente com as autoridades sanitárias competentes para garantir a eficácia e a segurança de sua produção.

Fonte: G1